Exportação e internacionalização regulatória
Do produto local ao mercado global.
Apoiamos empresas na interpretação de requisitos, avaliação de viabilidade, preparação documental e adequação regulatória para exportar, importar e acessar mercados internacionais com mais clareza e segurança.
Onde surgem os riscos
Exportar não é apenas transportar um produto.
Uma operação internacional pode envolver diferentes autoridades, classificações fiscais e sanitárias, critérios de composição, sistemas de cadastro, rotulagem específica, comprovações de qualidade e deveres de diligência.
O produto pode ser comercializado no destino?
Avaliamos categoria, composição, ingredientes, restrições e a rota regulatória aplicável.
Qual classificação e autoridade se aplicam?
Relacionamos NCM, HS Code, natureza do produto, uso pretendido e autoridades competentes.
Quais cadastros e registros são necessários?
Mapeamos requisitos de empresa, estabelecimento, produto, ingrediente e representante local.
Rótulo e comunicação estão conformes?
Revisamos informações obrigatórias, advertências, alegações, idioma e apresentação.
Há evidências e controles suficientes?
Organizamos documentos técnicos, especificações, BPF, rastreabilidade e suporte ao dossiê.
Como transformar requisitos em plano de ação?
Priorizamos lacunas, responsáveis, dependências e próximos passos para reduzir retrabalho.
Soluções internacionais
Suporte técnico da análise à implementação.
Os serviços podem ser contratados de forma modular ou integrados em um projeto de acesso a mercado, conforme o produto, o país e o estágio da operação.
Viabilidade regulatória e estratégia de mercado
Avaliação de produto, composição, uso pretendido, mercado-alvo, autoridades, requisitos e principais riscos.
Análise de NCM e HS Code
Estudo técnico do produto para apoiar o enquadramento e a identificação dos requisitos sanitários e administrativos relacionados.
Ingredientes e matérias-primas importadas
Suporte a cadastros, registros e petições no SIPEAGRO, conforme a categoria e a competência do Ministério da Agricultura e Pecuária.
Requisitos brasileiros para exportar
Mapeamento de habilitações, certificados, documentos, controles e exigências de autoridade para o produto e o destino.
Registro de estabelecimento no FDA
Orientação sobre aplicabilidade, preparação de dados, requisitos de renovação e coordenação de agente ou contato local quando exigido. Veja o serviço completo.
Rotulagem de alimentos para os Estados Unidos
Análise de informações obrigatórias, Nutrition Facts, lista de ingredientes, alergênicos, claims, identidade e apresentação, conforme o tipo de produto.
Adequação às BPF dos Estados Unidos
Diagnóstico e plano de adequação aos requisitos aplicáveis, incluindo controles preventivos para alimentos e requisitos específicos para suplementos.
Petição de INCI Name no PCPC
Preparação técnica e suporte à submissão de nomenclatura internacional de ingredientes cosméticos ao Personal Care Products Council.
Dossiês e rotas regulatórias com EFSA
Avaliação de aplicabilidade, lacunas técnicas e organização de evidências para ingredientes, aditivos e outras categorias sujeitas à avaliação europeia.
EUDR e devida diligência
Diagnóstico de escopo, informações de cadeia, rastreabilidade, geolocalização e organização do processo de devida diligência.
Dossiês, fichas e documentos internacionais
Revisão ou preparação de especificações, declarações, formulários, justificativas técnicas e respostas a clientes e autoridades.
Inteligência regulatória internacional
Monitoramento direcionado, interpretação de mudanças e avaliação dos impactos para produtos, projetos e mercados prioritários.
Mercados e autoridades
Uma estratégia para cada ambiente regulatório.
O escopo é definido caso a caso. Abaixo estão alguns dos eixos que podem compor o projeto.
Brasil · MAPA
Importação, exportação e regularização de produtos e estabelecimentos sob competência agropecuária.
- SIPEAGRO e cadastros aplicáveis
- Ingredientes e matérias-primas importadas
- Certificados e requisitos de exportação
- NCM, documentação e rastreabilidade
Estados Unidos · FDA
Preparação regulatória para alimentos, suplementos, ingredientes e cosméticos destinados ao mercado norte-americano.
- Registro de estabelecimento
- Rotulagem e Nutrition Facts
- Claims, alergênicos e ingredientes
- BPF e controles preventivos
União Europeia · EFSA e EUDR
Avaliação técnica de rotas europeias, evidências e obrigações ligadas à segurança e à cadeia de suprimentos.
- Ingredientes, aditivos e novos alimentos
- Lacunas e organização de dossiês
- Devida diligência EUDR
- Rastreabilidade e informação da cadeia
Rotulagem de alimentos conforme requisitos do FDA.
A rotulagem para os Estados Unidos exige uma leitura integrada da identidade do alimento, declaração de quantidade, lista de ingredientes, alergênicos, Nutrition Facts, informações do responsável e alegações utilizadas.
O trabalho pode incluir diagnóstico de conformidade, revisão técnica do conteúdo, levantamento de lacunas, recomendações de correção e alinhamento com formulação, especificações e comunicação comercial.
Como trabalhamos
Uma rota clara para decisões complexas.
O método organiza informação, incerteza e responsabilidade para que a empresa saiba o que precisa fazer e por quê.
Diagnóstico
Produto, operação, mercado, documentos disponíveis e objetivo comercial.
Enquadramento
Autoridades, normas, classificação, requisitos e pontos de decisão.
Plano de ação
Lacunas, prioridades, responsáveis, dependências, prazos e entregas.
Implementação
Documentos, revisões, petições, adequações e acompanhamento técnico.
Entregáveis possíveis
Conhecimento técnico transformado em ação.
O formato final depende do escopo contratado, da autoridade, do mercado e do estágio do projeto.
Perguntas frequentes
Antes de começar.
A consultoria garante a aprovação do produto ou registro?
Não. A consultoria prepara a estratégia, os documentos e as adequações técnicas, mas a decisão final pertence à autoridade competente. O objetivo é reduzir lacunas, inconsistências e retrabalho.
Vocês atendem projetos que ainda estão em desenvolvimento?
Sim. A análise antecipada costuma ser especialmente valiosa para ajustar composição, fornecedores, documentação e rotulagem antes de investimentos maiores em produção e comercialização.
É possível contratar apenas a revisão de rotulagem FDA?
Sim. A revisão pode ser um projeto independente ou integrar um diagnóstico mais amplo, incluindo composição, alergênicos, claims, especificações e requisitos de estabelecimento.
O mesmo produto pode ter requisitos diferentes em cada mercado?
Sim. Categoria, ingredientes permitidos, limites, alegações, informações de rótulo, cadastros e documentos podem variar. Por isso, o mercado de destino precisa fazer parte da análise desde o início.
A Food Compliance Brasil pode atuar com parceiros no exterior?
Quando o projeto exigir agente, representante, contato local ou competência complementar, essa participação pode ser coordenada com parceiro qualificado, com responsabilidades e condições descritas na proposta.
Próximo destino
Qual mercado sua empresa quer alcançar?
Conte qual é o produto, o país de destino e a etapa atual do projeto. Vamos identificar os principais requisitos e o melhor ponto de partida.