Cosméticos e higiene pessoal

Da formulação à regularização, conformidade.

Suporte técnico-regulatório para avaliar formulações, estruturar documentos, adequar rótulos e fortalecer a qualidade de cosméticos e produtos de higiene pessoal.

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Desafios frequentes

Escolhas técnicas que afetam produto, comunicação e mercado.

Categoria, composição, apresentação e processo produtivo precisam ser avaliados de forma integrada.

01

Como o produto deve ser enquadrado?

Avaliamos categoria, finalidade, características e o caminho regulatório correspondente.

02

Fórmula e claims são compatíveis?

Analisamos ingredientes, modo de uso, advertências, alegações e evidências de suporte.

03

A documentação está consistente?

Revisamos informações técnicas, especificações, controles e documentos de regularização.

Soluções para o setor

Suporte durante o ciclo de vida do cosmético.

Atuação para fabricantes, importadores, distribuidores, detentores de marca e empreendedores.

Enquadramento e estratégia

Definição do caminho regulatório e das prioridades.

  • Classificação e avaliação de regularidade
  • Requisitos aplicáveis ao produto
  • Plano de ação regulatório

Formulações e ingredientes

Análise técnica da composição e das condições de uso.

  • Ingredientes e restrições
  • Concentrações, função e modo de uso
  • Apoio a desenvolvimento e reformulação

Segurança e evidências

Organização e avaliação documental dos elementos de suporte.

  • Evidências técnicas e científicas
  • Documentos de fornecedores
  • Interpretação de laudos de terceiros

Rotulagem e claims

Adequação das informações obrigatórias e mercadológicas.

  • Denominação, composição e advertências
  • Modo de uso e apresentação
  • Claims e materiais publicitários

Regularização

Preparação e acompanhamento da documentação aplicável.

  • Notificação, registro e cadastro
  • Dossiês e respostas a exigências
  • Atualizações e pós-regularização

Qualidade e auditorias

Estruturação de processos e preparação da operação.

  • BPF, procedimentos e registros
  • Auditorias internas e simuladas
  • Treinamento e planos de ação

Entregáveis

Resultados técnicos que orientam a ação.

O formato é definido conforme o objetivo e pode combinar diferentes entregáveis em um único projeto.

01Diagnóstico regulatório

Lacunas, riscos e recomendações.

02Avaliação de formulação

Ingredientes, uso e pontos de atenção.

03Rótulo e documentação

Revisões, fichas e dossiês.

04Plano de adequação

Ações, evidências e acompanhamento.

Para quem atuamos

Projetos adaptados ao contexto da organização.

FabricantesProduto, processo, documentação e qualidade.
ImportadoresAdequação e acesso ao mercado brasileiro.
MarcasEstratégia, produto, rótulo e fornecedores.
EmpreendedoresOrientação para estruturar novos projetos.
01ContextoAtividade, produto e objetivo.
02AnáliseRequisitos, lacunas e riscos.
03EntregaDocumentos e adequações.
04SuporteAcompanhamento técnico.

Perguntas frequentes

Cosméticos

Categoria, formulação, finalidade, claims e mercado determinam o caminho técnico-regulatório.

Quando a formulação deve ser avaliada?

Preferencialmente durante o desenvolvimento e antes do fechamento de embalagem e claims. Assim é possível verificar ingredientes, concentrações, restrições, função e coerência com o produto pretendido.

Vocês revisam rótulos, claims e materiais publicitários?

Sim. A revisão pode abranger informações obrigatórias, modo de uso, advertências, alegações, evidências de suporte, ficha técnica e consistência entre fórmula e comunicação.

O trabalho inclui regularização e qualidade?

O escopo pode contemplar enquadramento, notificações ou registros aplicáveis, dossiês, atualizações, atendimento a exigências, BPF, procedimentos, fornecedores e auditorias.

O que ajuda a iniciar a análise?

Categoria, formulação qualitativa e quantitativa quando disponível, finalidade, público, apresentação, claims pretendidos, fabricante, mercado e etapa do projeto.

Acesso a mercados

Cosméticos preparados para mercados internacionais.

A estratégia integra nomenclatura de ingredientes, requisitos de produto e estabelecimento, rotulagem, claims e documentação técnica.

INCI Name e PCPCPreparação técnica e peticionamento de nomenclatura INCI para ingredientes cosméticos junto ao Personal Care Products Council.
Estados Unidos: FDA e MoCRAAnálise dos requisitos aplicáveis a estabelecimentos, produtos, segurança, documentação e responsabilidades na cadeia.
Rotulagem, claims e dossiêsRevisão das informações e evidências necessárias ao mercado-alvo, com identificação de lacunas e plano de adequação.
Conhecer as soluções internacionais

Vamos avaliar o seu cosmético?

Compartilhe a categoria, a formulação e a etapa do projeto para definirmos o melhor caminho técnico-regulatório.

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