Nossas soluções
Suporte regulatório para cada etapa do seu negócio.
Da avaliação inicial à conformidade contínua, estruturamos soluções técnicas para produtos, documentos, processos e equipes.
O que fazemos
Soluções claras para desafios regulatórios complexos.
O escopo pode ser contratado de forma pontual ou integrado a um projeto mais amplo, conforme a necessidade da empresa.
Consultoria e inteligência regulatória
Interpretamos requisitos e mudanças regulatórias para orientar decisões de produto, operação e mercado.
- Diagnóstico de empresas, produtos, processos e documentos
- Levantamento e interpretação de requisitos nacionais e internacionais
- Enquadramento, classificação e avaliação de regularidade
- Mapeamento de riscos e elaboração de planos de ação
- Monitoramento regulatório e avaliação de impactos
Pareceres, relatórios e documentação
Organizamos informações técnicas em documentos consistentes, rastreáveis e adequados à finalidade regulatória.
- Pareceres e relatórios técnico-regulatórios
- Dossiês, memoriais, declarações e justificativas
- Respostas a exigências de autoridades
- Revisão de documentos de fabricantes e fornecedores
- Interpretação documental de laudos laboratoriais de terceiros
Produtos, formulações e viabilidade
Avaliamos o caminho regulatório antes do desenvolvimento, lançamento, importação ou expansão do produto.
- Avaliação técnico-regulatória de produtos e formulações
- Análise de ingredientes, aditivos, coadjuvantes e restrições
- Avaliação de evidências científicas e histórico de uso
- Apoio a desenvolvimento e reformulação
- Planejamento regulatório para novos produtos e mercados
Rotulagem, claims e especificações
Revisamos a comunicação técnica do produto para alinhar conteúdo, apresentação e requisitos aplicáveis.
- Elaboração, revisão e adequação de rótulos
- Lista de ingredientes, alergênicos e declarações obrigatórias
- Tabelas de informação nutricional
- Claims nutricionais, funcionais, ambientais e mercadológicos
- Fichas técnicas e especificações de matérias-primas e produtos
Registros, petições e regularização
Preparamos e acompanhamos as etapas documentais necessárias para produtos e estabelecimentos.
- Registro, notificação, cadastro e regularização de produtos
- Licenciamento e regularização de estabelecimentos
- Petições, pós-registro, renovações e atualizações
- Atendimento e resposta a exigências técnicas
- Documentação para importação, exportação e novos mercados
- Registro de estabelecimento no FDA para exportação aos EUA
Boas Práticas e qualidade
Estruturamos rotinas, documentos e controles que tornam a conformidade aplicável ao dia a dia.
- Diagnóstico e implantação de Boas Práticas de Fabricação
- Manual de BPF, POPs e instruções de trabalho
- Rastreabilidade, higiene, armazenamento e controles
- Ações corretivas, preventivas e gestão de riscos
- Avaliação e qualificação de fornecedores
Auditorias e preparação
Avaliamos a aderência dos processos e apoiamos a empresa na preparação e resposta a auditorias.
- Auditorias internas e diagnósticos de conformidade
- Pré-auditorias e auditorias simuladas
- Preparação para autoridades, clientes e certificadoras
- Acompanhamento técnico durante auditorias
- Evidências, respostas e planos de ação pós-auditoria
Treinamentos e desenvolvimento de equipes
Transformamos requisitos em conhecimento aplicável, adaptado ao contexto da organização.
- BPF, manipulação e segurança de alimentos
- Legislação sanitária e regulatória
- Rotulagem, qualidade e temas setoriais
- Cursos, palestras e workshops presenciais ou remotos
- Materiais didáticos e avaliações de conhecimento
Serviços especializados
Acesse diretamente a solução para o seu projeto.
Páginas completas com escopo, etapas, documentos, dúvidas frequentes e fontes oficiais para cada frente regulatória.
Regularização de alimentos na ANVISA
Registro, notificação, comunicação de início e enquadramento conforme a categoria.
- Viabilidade e classificação
- Dossiê e submissão
- Suporte a exigências
Registros no MAPA
Estabelecimentos, produtos vegetais, bebidas e operações no SIPEAGRO.
- Diagnóstico da atividade
- Memoriais e documentos
- Acompanhamento do processo
Aditivos alimentares
Permissão de uso, função tecnológica, limites e especificações.
- Pesquisa regulatória
- Avaliação de formulação
- Parecer técnico
Rotulagem de alimentos
Informações obrigatórias, tabela nutricional, claims e advertências.
- Revisão técnica
- Lista de correções
- Validação da arte final
Registro de estabelecimento no FDA
Cadastro, renovação, US Agent e preparação para exportação aos Estados Unidos.
- Análise de aplicabilidade
- Submissão e atualização
- Suporte à operação
INCI Name para cosméticos
Pesquisa, caracterização do ingrediente e petição de uma nova nomenclatura.
- Pesquisa de anterioridade
- Dossiê técnico
- Resposta a questionamentos
Registro de cosméticos na ANVISA
Enquadramento, documentação, rotulagem e regularização do produto.
- Fórmula e categoria
- Evidências e dossiê
- Notificação ou registro
Importação de alimentos e ingredientes
ANVISA, MAPA, Comex, documentação comercial e fiscal.
- Óleos, sucos e frutas
- Vegetais e aditivos
- Viabilidade antes do embarque
Importação de cosméticos
Regularidade sanitária, rótulo, NCM, LPCO e documentação da carga.
- Empresa e produto
- Fabricante estrangeiro
- Anuência e rastreabilidade
Projetos especiais
Ciência, inovação e melhoria operacional.
Frentes complementares para projetos que exigem investigação técnica, desenho de processos ou desenvolvimento.
Pesquisa, desenvolvimento e biotecnologia
Apoio técnico-regulatório a novos alimentos, ingredientes, cosméticos, nutrição animal e processos biotecnológicos.
- Pesquisa bibliográfica, científica e regulatória
- Microrganismos, enzimas, fermentação e OGM
- Relatórios de P&D e avaliação de viabilidade
Gestão e melhoria de processos
Padronização e aprimoramento de rotinas para reduzir riscos, perdas e retrabalho.
- Indicadores, PDCA e planos de ação
- Gestão de estoques, fornecedores e documentos
- Padronização de processos e gestão de riscos
Como trabalhamos
Do contexto à solução implementada.
Cada projeto começa pelo entendimento do caso concreto e termina com entregáveis claros e próximos passos definidos.
Entendimento
Objetivo, produto, operação e mercado.
Diagnóstico
Requisitos, lacunas, riscos e prioridades.
Execução
Documentos, adequações e orientação técnica.
Acompanhamento
Suporte, evidências e conformidade contínua.
Especialização setorial
Encontre as soluções para o seu setor.
Conheça os principais escopos aplicáveis a cada ambiente regulatório.
Entregáveis
Resultados que colocam o projeto em movimento.
Cada escopo define formato, premissas, responsabilidades e próximos passos. Os entregáveis podem ser combinados conforme a complexidade do caso.
Perguntas frequentes
O que saber antes de solicitar uma proposta.
A conversa inicial serve para delimitar o problema, identificar as informações disponíveis e propor o caminho de trabalho.
É possível contratar uma análise pontual?
Sim. O trabalho pode começar por um parecer, revisão documental, avaliação de rótulo ou diagnóstico específico e evoluir para outras etapas quando necessário.
O escopo pode incluir a implementação?
Sim. Conforme o projeto, a atuação pode combinar diagnóstico, preparação de documentos, orientação das adequações, capacitação e acompanhamento técnico.
Vocês avaliam requisitos de outros mercados?
O escopo pode contemplar requisitos nacionais e internacionais, importação, exportação e estratégia de acesso a mercado, sempre conforme o produto e as jurisdições definidas.
Quais informações ajudam a iniciar a avaliação?
Setor, categoria do produto ou atividade, etapa atual, mercado pretendido, prazo, documentos disponíveis e principais dúvidas tornam o primeiro diagnóstico mais objetivo.
Precisa definir o escopo adequado?
Conte o contexto do projeto, do produto ou da operação. A conversa inicial ajuda a identificar as prioridades.